近期我們已經陸續分享了幾篇關於gmp淨化車間的文章了，今天我們講的是gmp淨化車間標準，而gmp淨化車間標準講的其實就和gmp車間潔淨ABCD級別類似，具體詳細的等級標準可參考gmp車間潔淨ABCD級別，gmp潔淨區等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上，更要結合實際出發講講gmp淨化車間標準是怎麽樣的。
就目前市場真實環境來講，在食品行業，能達到10萬級淨化車間已經是非常不錯的了。 而10萬級淨化車間是非常普遍的，我們也是做過非常多10萬級淨化車間的，很多潔淨室等級的要求也基本上在這個範圍。通俗意義上來講10萬級淨化車間是指每立方米的微粒控製在10W以內，更加詳細的解釋可參考10萬級gmp車間，如果對gmp淨化分級對應潔淨等級不清楚的參考gmp潔淨區等級劃分。
10萬級淨化車間標準
10萬級淨化車間標準就是從行業標準上來說可以理解為潔淨度方麵的標準，一般的潔淨度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣後空氣淨化時間不超過40分鍾。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣後空氣淨化時間不超過30分鍾。
1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣後空氣淨化時間不超過20分鍾。
各種等級包括10萬級淨化車間潔淨度標準參考如下：
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔淨室（區）及相關受控環境中空氣潔淨度的等級，並且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 範圍內呈累積分布的粒子群。
10萬級淨化車間標準是：
1.塵粒最大允許數（每立方米），大或等於0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等於5微米的粒子數不得超過20000個；
2.微生物最大允許數，浮遊菌數不得超過500個每立方米；
3.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
4：壓差：相同潔淨度等級的淨化車間壓差保持一致，對於不同潔淨等級的相鄰淨化車間之間壓差要≥5Pa，淨化車間與非淨化車間之間要≥10Pa。
總之，各淨化等級的實驗室標準，各行業要求各不相同，導致gmp淨化車間標準也各不相同，如果是您所在企業要做gmp實驗室建設，請直接聯係我們，將為您提供更加精準的服務。
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