醫用器械淨化潔淨生產室的整體布局要求

　　伴隨著國家對於醫用淨化方麵的關注，《體外診斷試劑生產實施細則》與《無菌和植入醫療器械生產質量體係管理規範》於近幾年相繼被頒布與實施，這無疑是對現代化醫用器械淨化工程建設等方麵提出了更高的要求。為此，各大醫用器械生產廠商必須做好自我潔淨化淨化，提升醫用器械淨化的整體水準。

　　根據《無菌醫療器具生產管理規範》之中的相關條例要求，無菌醫療器械器具生產必須根據器械實際使用潔淨度級別的需求對應的設置生產環境潔淨度的級別。那麽接下來，濟南醫用工程的小編就根據醫用器械淨化工程建設的相關知識來跟大家談一談醫用器械淨化潔淨生產室的布局究竟到底都有哪些具體要求吧!

　　1、整體必須按照生產工藝流程進行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往複。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員淨化室、物料淨化室等;

　　2、除需要配備產品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔淨車間的麵積應在保證基本要求的前提下，與生產所需整體規模相適應;

　　3、按空氣潔淨度級別，車間應該是以從內向外，由高到低進行布局的。不同級別的潔淨室之間有氣閘室或防汙染措施，而且物料的傳送必須要通過雙層傳遞窗進行輸送;

　　5、醫用器械淨化潔淨室內沒人的情況下，新鮮空氣不應小於40立方米/h，而且潔淨室人均麵積不應少於4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區域的絕對潔淨;

　　6、回風、送風及製水管道的走向，應予以標明。

　　濟南醫用工程有限公司，作為一支服務於山東淨化的重要力量，在醫用淨化設備研發與建設方麵擁有著相當雄厚的技術實力和施工經驗，始終是從事於醫用淨化、射線防護、實驗室淨化等工程設計、研發、施工與安裝的領導性企業，曾榮獲ISO環境管理體係與ISO質量管理體係雙料認證，是國內企業真正信得過的專業淨化工程實施者!