北京GMP車間淨化施工準備工作及條件有哪些

　　企業為保證其產品質量符合相應的法規要求，前提條件是必須擁有符合規範的生成設備、標準的生成製造過程工藝、嚴格科學的檢測規範體係和健全的質量管理係統，這就是GMP車間淨化要求的概要內容。而北京GMP車間淨化是製藥企業獲得GMP認證方麵之重要組成部分。北京GMP車間淨化設計建造和施工方麵需要有一套完整的體係和嚴格規範係統。為了保證北京GMP車間淨化的要求及生產對廠房建築的特殊要求在施工中充分得到滿足，需要滿足很多點要求!

　　北京GMP車間淨化各操作室必須有足夠的麵積和空間，以防止因場地擁擠而造成操作上的差錯。待驗品、合格品和不合格品存放區必須分開設置，以防因存放混亂而造成生產上的差錯。為防止產品交叉汙染，對進入北京GMP車間淨化的人和物必須進行淨化處理。

　　為防止生產原料的汙染，各種物料必須分類、分區放置同時，應有防止取樣時汙染的設施和措施。工藝過程產生粉塵、有害物質、易燃、易爆物質的工序，其操作室與其它房間或區域之間應保持相對負壓。北京GMP車間淨化走廊的潔淨度應同生產房間相同。潔淨廠房操作室內的地麵、牆壁和頂棚等，要使用發塵量小的建築材料，且經得起消毒、清潔和衝洗。

　　下麵是北京GMP車間淨化的施工方案。

　　北京GMP車間淨化施工準備：

　　1)、熟悉設計圖紙,明確技術要求。

　　2、 根據圖紙要求和客戶意見選用合格的供應商。

　　3)、施工機具準備。

　　北京GMP車間淨化施工作業條件：

　　1、水泥地麵達到設計要求的強度,地麵水平誤差小於10mm。

　　2、土建施工隊退場。

　　3、GMP車間淨化施工用電電壓正常; 照明光線良好。