藥廠潔淨室的設計要點

隨著中國GMP標準製藥廠潔淨室建設規模的迅速發展和擴大，製藥廠潔淨室設計采取有效措施降低能耗，節約能源已成為當務之急。無菌手術室室高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。手術室淨化確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。潔淨手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由於各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。長期以來，製藥潔淨室潔淨室設計中的主要矛盾是顆粒，節能問題並未受到高度重視。從布局和工藝條件出發采用先進的節能技術和措施，可以有效降低能耗和藥品生產成本。

在滿足生產工藝的前提下，從節能的角度出發，需要確定合適的潔淨度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠無塵車間生產條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65%。考慮到室內相對濕度過高易長黴菌，不利於潔淨環境的維持，過低易產生靜電，使人體感覺不適。根據製劑生產實際，隻有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼於操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質看，夏天溫度應從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上，而相對濕度從45%降到自然狀態(如20%)則節能是明顯的。

在製藥廠無塵車間潔淨室的設計中，應在保證生產質量的前提下確定空氣潔淨度等級標準，並考慮生產前後工序生產能力、設備規模、操作方式、生產過程連接方式、操作人員人數、設備自動化程度、設備維修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行成本，滿足節能要求。

潔淨室空氣汙染的主要來源不是人，而是新建築裝飾材料，洗滌劑，粘合劑和現代辦公用品。因此，使用低汙染的綠色環保材料可以使製藥廠潔淨室的汙染程度很低，這也是降低新風負荷，降低能耗的好方法。

局部照明可用於高照度作業點，不宜提高整個車間的最低照明標準。同時，非生產車間的照明應低於生產車間，但不得少於100流明。根據日本工業標準照明水平，中精度操作設置為200流明，而製藥廠操作不超過中精度操作，使最低照度從300流明降至150流明，可顯著節約能源。

在保證清潔效果的前提下，減少換氣次數，送風量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產過程、設備的先進程度和布置、潔淨室的尺寸和形狀、人員密度密切相關。如果設置了具有普通安全和空氣清洗機的房間，則需要較高的空氣交換率，並且使用帶有空氣淨化裝置的水針生產室來清洗和密封該機器，從而僅在較低的空氣交換時間內保持相同的清潔度。