幹細胞庫實驗室的設計要求是什麽？

一、喜格選址要求

1。實驗室家具均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測，為萬級潔淨實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節係統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。實驗室通風由於潔淨實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環境具有危害，必須通過采用合理的空氣調節係統，保持潔淨實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。實驗室裝修參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌症/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔淨實驗必須控製實驗室的潔淨度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的淨化要求。其中排風係統是重點，對於保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內汙染排風起著重要的作用。選擇環境較好的場所，空氣質量標準應符合GB 3095標準的二級標準。

2.不能在易發生自然災害的地區(地震、洪水、海嘯等)建造；

3、無法在施工中修建拆除，不得在市政計劃的不明確區域內建造。

二、建設基本要求

1、幹細胞庫實驗室建設與設計應與GB 19489、GB 50346、GB 50591規定相符

2。幹細胞庫實驗室應包括業務區和辦公區。

1個業務領域包括：樣品接收室、幹細胞製備室、分配室、實驗室室、幹細胞儲存室、更衣室、緩衝室、材料儲藏室、醫療廢物貯存室、消毒清洗室等。（應識別清潔和風險水平）。

（2）辦公區包括辦公室、會議室、檔案室、監控室等。

3、設計注意

清潔區與非潔淨區完全分開。

辦公區和實驗區的通風係統應獨立分開；

各部門應配備防汙措施，如緩衝室、空氣製動室、傳動窗等。

4 、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜、交叉汙染。

5.對材料和廢物設置特殊的轉移窗口，並提供消毒和滅菌的功能。

6.辦公區域和實驗區域應實際隔離，工作人員通過專用渠道進入實驗區域。

7、門、窗、壓差

①潔淨室內的密閉門應朝空氣潔淨度較高的房間開啟並加設閉門器；

優選的是，在無窗戶的潔淨室的封閉門上設置觀察窗；

3潔淨室，潔淨區和不同等級的潔淨區之間的壓差應不小於5Pa;

④潔淨區與室外的壓差，應不小於10Pa。

8、施工材料應具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無塵、易清潔、消毒等特點。

9、庫內所有窗戶應為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10.不適宜在潔淨室安裝泳池及地漏。

三、設施係統

1、消防要求

1應符合GB50016的要求。

2幹細胞庫應安裝自動細胞煙霧報警裝置，火災疏散警示標誌，緊急逃生通道和安全出口;

（三）安全出口（帶安全錘的全封閉玻璃門）的設計應允許進入儀表和設備。

2、通風、空調

氣流應符合GB/T18883的規定，氣流應清潔、"肮髒的"，使室內回流和渦流降至最低；

2實驗室空調係統應符合GB 19489的要求，具有足夠的溫濕度控製;

3100級，10000級區域一般控製溫度為20°C~24°C，相對濕度為45％~60％;

一般控製溫度18℃～28℃，相對濕度50%～65%。

3、監控係統

①對控製參數、關鍵設施設備（運行狀態）進行實時監控、記錄、存儲，

（2）控製對象：液氮係統、冷鏈係統（冰箱等）、細胞培養設備、電源係統等。

係統應能監測、記錄和存儲故障現象、發生的時間和持續時間（隨時查看記錄）。