無菌室空調係統的清潔

發布日期:2020-01-17 07:45 瀏覽次數:

無菌室空調係統的清潔
無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室HVAC係統不能成為生產(Produce)區的一個汙染源,在設備和風管的安裝過程中,HVAC係統必須盡可能保持幹淨;在安裝之前密封已經預清潔的設備/風管;用消毒劑完整地擦拭風管,重要的是整個係統要留有清掃口,以便必要時可對係統進行人工清潔和消毒;作為維持環境條件的組成部分,必須定期的或臨時的降低生產區及其HVAC係統的微生物負荷。成都實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬於大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬於國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬於工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。如果係統需要在特定的環境下可靠地運行,那麽對無菌生產區的HVAC設備的維護就顯得非常重要,同時必須使維護工作對設施的正常運行產生的影響最小。
服務於無菌(fungus)生產區的HVAC係統是一個“ 直接影響係統 ”,它的失效將直接影響到最終產品的質量,因此確認、測試(TestMeasure)、開車等都必須嚴格遵循“良好的工程實踐”的要求。服務於無菌生產區的HVAC係統其空氣循環(continue)是一種通常的做法,也是一種良好的實例,這種方法可減小過濾器的微粒負荷,同時必須考慮到另外一些因素:在多用途設施內的潛在的交叉汙染;被產品所汙染的空氣的再循環將影響操作和維修人員,這種汙染也許可通過設置回風過濾器來加以克服;過濾器必須是“安全更換”型,以保證維護人員的安全。係統中HEPA 過濾器的安裝位置(position )的關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)在於不使空氣有被再次汙染的可能,對於B級及其以上的淨化級別,送風末端必須設置HEPA過濾器。公司可提供無菌室、無菌車間的谘詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
無菌(fungus)室末端過濾器(作用:過濾雜質等)的堵塞會導致預先設計的壓差的不同,對此有幾個不同的解決辦法:定期的更換HEPA過濾器;對末端HEPA過濾器采用某些定風量控製形式;安裝第二級HEPA 過濾器,某種程度上保持末端兩個過濾器的一致。成都實驗室裝修公司國家重點實驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務權的科研實體,作為國家科技創新體係的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科學家、開展高層次學術交流的重要基地。許多過濾器的泄漏源於密封問題,因此在設計過濾器分布方案時,就應該對過濾器的密封引起特別的注意,如有可能(maybe)設置預DOP測試裝置;對於熱烘箱和滅菌隧道的HEPA過濾器完整性測試需要特殊關注,因為這些設備都在非常高的溫度(temperature)下操作,高的操作溫度超過了過濾器材料及其框架的設計參數(parameter),可能會使供貨商提供的設備性能參數失效,同時在操作條件下的原位測試,即使有可能,也是非常困難(difficult)的。
HEPA過濾器末端單元對於保證無菌(fungus)區域整體性來說是非常重要的,在確定該單元時選用時必須考慮一係列因素(factor):HEPA過濾器必須從無菌室內進行安裝,並在由HVAC係統保 證 房間整體“幹淨”的條件下進行過濾器的維護;HEPA 濾器最好設一個旁通裝置,以便於在潔淨區內對HEPA過濾器上遊的氣溶膠濃度進行測量;根據HEPA過濾器尺寸,由終端(Terminal)單元 送往擴散器的空氣流速會降低(reduce)而形成瓶頸(bottleneck),此時會造成性能下降(descend),因此對應用“湍流”的房間的擴散器必須特別關注其性能。成都實驗室裝修公司實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
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