淺談淨化車間施工監控及水電氣的要求

隨著我國加入"WTO"，製藥廠又將遭遇規模性的來源於海外製藥廠的市場競爭；人們不但要在原來商品的更新換代狠下功夫，然後能開發設計含有獨立專利權的新品，這針對中國製藥業公司而言，又將是這項新的課題研究。以便以標準中國製藥業製造行業，以提升中國藥產品品質，**推行製藥廠淨化車間GMP驗證。文中融合由我還在在網上搜索的有關材料和之前在建築施工中的工作經驗，小結出各技術專業在對工業廠房淨化車間的工地施工安全質量管理的關鍵點，以能夠製藥廠新項目工程項目專業技術人員參照。

一、通風空調技術專業潔淨度等級操縱關鍵點

清潔中央空調工程施工在GMP工業廠房電力設備安裝工程施工全過程中，是頭等大事。故務必對其工程施工品質開展嚴控。在工程施工全過程中應留意下列事宜：

1、清潔風管製作務必要臨時性搭一家製做通風風管專用型房，總麵積依據必須難以衡量了。分二間，一家15m2緩存間，一家50m2～65m2製做間。

2、潔淨度等級質量管理務必從工程施工第一層工藝流程著手，嚴苛原材料入場，並將購買的鍍鋅鋼板堆積在房間內用塑料薄膜蓋好，開啟時，每個白鐵皮用洗滌精、手洗整潔、擦水後，送入緩存室，在通風風管組裝房間內，路麵要輔毛毯，那樣可確保製做、組裝通風風管的品質。

3、通風管道製作當場務必嚴格管理，不然不良影響無窮的。人們務必從運送→堆積→清理→消毒殺菌→製做→密封，每1個階段必須嚴控。隻能那樣，清潔品質能夠確保合格，真實合乎淨化車間對通風風管的規定。

二、電氣專業潔淨度等級操縱關鍵點

1、依據《淨化室工程施工及施工驗收規範》（JGJ71-95）的規定，清潔房間內的配電櫃安裝，其內部不可有塵土，殼體的外露表層應不產塵、整潔、光潔、易清理，殼體與牆麵接口處務必開展密封性解決等規定。故牆麵上配電櫃安裝可參照給出安裝方式 （給出圖）：

此配電櫃體麵蓋的規格需參照牆麵（彩鋼瓦）薄厚來定製，且要留意外露部分殼體的薄厚須與麵蓋深度1相符合，以防止安裝後配電櫃的麵蓋與彩鋼瓦麵不緊靠有間隙狀況。

2、GMP工業廠房裏醫藥設備及時後，各種各樣能源〈水、電、汽〉管路必須用暗管方式收到所屬設備部位，盡量減少明管。假如確實不可以安裝暗管的，就立即從吊頂天花板出來，收到設備的位置，但外邊務必用不鏽鋼板園管封套，那樣即處理明管難題又處理美觀大方、清理難題。

三、給排水專業潔淨度等級操縱關鍵點

1、藥水、注射用水及清潔壓縮空氣管的設計方案應防止盲區、盲管。其製取、存儲和分派機器設備構造應該避免微生物菌種的滋長和環境汙染。管道的聯接應選用快卸式聯接，終端設備設過濾裝置。

2、防臭地漏應含有密封性罩，且路麵上不需有盲管。

四、工業設備技術專業潔淨度等級操縱關鍵點

1、機器設備表麵光潔，經久耐用，配有原材料的機器設備盡可能密閉式，與藥料立即觸碰的內腔應光潔、整平、防止盲區。生產製造無菌檢測藥物機器設備及器皿，應取用低碳環保不鏽鋼板。

2、機器設備傳動係統構件要密封性優良，避免潤滑脂泄露對藥物、器皿、原材料造成環境汙染。

3、對中藥製劑加工過程時會造成煙塵量大的機器設備，要提升防汙和捕塵、除塵設備。排汙汽體應過慮，避免氣體倒風。

4、對生產車間生產製造用幹躁氣體、空氣壓縮、稀有氣體需有清潔設備。

5、包裝設備要使用方便，不疏忽大意，要有作用顯示屏

6、配置的配套設施構件：如照明燈具、閘閥、電器開關、軟啟動器、操作台等必須采用品質通關、經久耐用的商品，避免因品質常見故障，使檢修工作人員經常進出裝配車間、裝修吊頂地區。