潔淨實驗室的要求及淨化要求控製

潔淨室環境及其控製在化學研究中最受重視，尤其是實驗室中，環境會造成分析數據不準確，尤其是在操作過程中，所以，良好的實驗需要做好以下控製。

1.潔淨實驗室參數確認

定期進行空氣懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌、關鍵檢測台麵、人員操作服表麵及五指手套的監測。每2年檢測高效空氣過濾器的完整性；每2年監測單向流氣流組織；每年監測A級平均風速：設備0.25~0.50m/s，設施0.36~0.54m/s；每年監測B級單向流平均風速：0.25~0.50m/s；每年監測B級、C級、D級換氣次數；每周監測一次壓差：潔淨區與非潔淨區之間壓差不小於10Pa，不同級別潔淨區之間的壓差不小於10Pa；每周監測照度>300lx、噪音≤65dB；每次實驗監測溫度：18~26℃、相對濕度：45%~65%。

2.監測方法

懸浮粒子的監測按照《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》的現行**標準進行；沉降菌的監測按照《醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》的現行**標準進行；浮遊菌的監測按照《醫藥工業潔淨室（區）浮遊菌的測試方法》的現行**標準進行；表麵微生物用接觸碟法和擦拭法進行監測。

3. 監測項目及監測頻次

A 級空氣懸浮粒子每季度一次、浮遊菌每月一次、沉降菌及表麵微生物每次實驗進行監測；B級空氣懸浮粒子每半年一次、浮遊菌每季度一次、沉降菌及表麵微生物每周一次進行監測：C級空氣懸浮粒子每半年一次、浮遊菌每半年一次、沉降菌及表麵微生物每季度一次進行監測；D級空氣懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌及表麵微生物均為每半年一次進行監測。