如何做好實驗室質量管理體係？

質量管理體係是綜合協調實驗室質量方針目標、組織機構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員權責、操作規程、管理規程、質量保證等方麵的工作。成都手術室淨化公司確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個潔淨舒適的手術空間環境。由於手術室要嚴格控製低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。形成體係、文件控製、結果報告、谘詢服務、投訴處理、糾正和改進。整體的統一。質量體係的完善與否，直接關係到患者和醫師對分子病理實驗室結果的可靠性和滿意度。因此，質量體係文件包括管理文件、程序文件和作業指導書（SOP）必須傳達給所有相關人員，以確保相關人員充分理解和執行該文件。更重要的是，應在日常測試過程中進行質量控製，以確保測試結果的準確性和客觀性。

(1)測試前的質量保證：

除了實驗者應熟悉SOP文件外，環境設施和儀器試劑必須符合質量要求;分子病理學測試對象通常是核酸，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用並用4％中性緩衝甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決於樣品的大小，通常為6-48小時。由於固定時間不足或太長，避免對組織結構完整性或組織抗原的破壞產生不利影響，導致FISH等結果不令人滿意。用於淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝並在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。通常，它們不應在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天，在-20℃下儲存不超過3個月。另一個例子是RT-PCR實驗室測試。新鮮組織必須盡快進行脫氮酶處理或在氮氣中冷凍，以防止RNA降解並導致檢測失敗。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品後，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。

（2）試驗質量保證：

無論采用國際標準、國家標準公布的方法、權威技術組織指定的方法、自行設計開發的非標準方法，還是經擴充、優化的標準方法，實驗室都應當根據檢測項目的原理、適用範圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重複性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數據，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結果準確可靠。例如，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實驗室采用傳統的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢出限等信息。