生物潔淨室行業的特殊要求

生物潔淨室應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料，成品等產生汙染。

5.13.2製藥工業中，下列情況的空氣淨化係統，經處理後仍不能避免產生交叉汙染時，則不應利用回風。

1．固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、製粒、壓片、包衣、灌裝等工藝；

2．用有機溶媒精製的原料藥精製、幹燥工序；

3．產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。

5.13.3製藥工廠中，通向無菌灌封室的各個進口必須設有套間式的前室，其前室門要求裝配緊密，以形成有效的氣閘。

5.13.4製藥工廠無菌室的間隔有一部分應裝有透明玻璃，這樣既能為操作者提供舒適的操作環境，又能從無菌室外觀察室內工作情況。

5.13.5製藥工廠的原料藥生產中，幹燥、稱量和包裝崗位的物料均處於敞口狀態，一般宜采用頂部或側麵送風，下側回風方式。

5.13.6製藥廠房不宜設置地板格柵回風，宜采用下側回風或側麵回風夾牆回風。

5.13.7用於生物潔淨室的淨化空調係統中的空調機，其內部宜保持正壓。

5.13.8由於生物潔淨室的特殊性，其淨化空調係統不應采用噴水室。

5.13.9實驗動物飼育一般為分層籠養，為此，在飼育室設計時，應考慮其垂直方向上的溫濕度分布要均勻，溫度梯度要小。